临床实验标题:一项贝伐单抗联合R-CHOP治疗初治弥漫大B细胞淋巴瘤的Ⅲ期临床研究
- 专家门诊时间:每周二上午,每周三下午特需
- 分期: 期
- 开始时间:2017-03-03
- 入组患者例数:1060 例
- 结束时间:2018-03-14
内容描述
此试验为国际多中心、随机、双盲的Ⅲ期临床试验,患者随机(1+1)接受,美罗华+CHOP治疗或贝伐单抗+美罗华+CHOP治疗
- 参与研究国家:
- 主要研究者(PI):朱军
- 参与研究单位250
- 试验单位:罗氏制药有限公司
- 药品提供单位:罗氏制药有限公司
入组标准
1.未结任何抗体肿瘤治疗的弥漫大B患者; 2.2P2≥2分式或大包块(≥7.5cm)
排除标准
1.乙肝患者; 2.淋巴瘤侵及胃肠道中枢 3.严重的创伤、溃疡
入组试验基本流程:
经筛选符合条件后随机分组进入治疗,8周期后CR的患者揭盲,原来贝伐单抗组患者继续给予一年的单抗维持治疗后随访